Certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2021 – Dispositivi Medici.

In un contesto altamente regolamentato e in forte evoluzione come quello dei dispositivi medici, la conformità allo standard ISO 13485, riconosciuta quale “norma armonizzata” per le Direttive riguardanti i dispositivi medici, consente ai soggetti economici coinvolti nel processo di progettazione, produzione, installazione, commercializzazione e assistenza di tali prodotti, di soddisfare alcuni requisiti essenziali.
Siamo in grado di supportare le aziende del settore attraverso una certificazione accreditata che sia garanzia di rispetto dei requisiti e delle norme vigenti e che sappia tutelare clienti ed utilizzatori.

Dasa-Rägister S.p.A. estende il proprio accreditamento per la Certificazione della ISO 13485:2021 – Dispositivi Medici di classe I (camici e teleria TNT).